两项眼科仪器国家标准发布
近日，两项国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准发布了两项眼科仪器领域重要国家标准，眼科仪器分别为《眼科仪器基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求》（GB/T 47498.1—2026）和《眼科仪器 基本要求和试验方法第2部分：光危害防护》（GB 47498.2—2026）。标准标准由中国标准出版社出版，发布将于2029年5月1日起正式实施。两项
《眼科仪器 基本要求和试验方法第1部分：眼科仪器通用要求》聚焦非侵入式眼科仪器通用安全，眼科仪器明确设计性能、标准机械危害、发布热危害、两项电气安全等核心要求。眼科仪器本标准规范了眼科仪器的标准通用要求与试验方法，填补了我国眼科仪器通用基础标准的发布空白。
《眼科仪器 基本要求和试验方法第2部分：光危害防护》专门针对眼科仪器光辐射安全，两项适用波长范围覆盖250nm~2500nm，眼科仪器建立1类、标准2类仪器分类体系，明确角膜、晶状体、视网膜等眼部关键组织的曝辐限值与最大曝辐量建议值，规范试验方法，明确仪器警示标识、安全信息要求，精准评价光辐射对眼组织的潜在危害。
据了解，两项标准协同配套，形成“通用要求+专用光辐射安全”的完整技术架构，为眼科仪器提供系统化、可落地的评价依据。
市场监管总局相关负责人表示，此次两项国标的发布，将从源头规范眼科仪器研发、生产、检验、使用全流程要求，统一产品安全评价与试验方法，为医疗机构临床使用、企业研发生产、监管部门科学监管提供专业技术支撑。同时将促进眼科仪器产业健康有序发展，对守护全民眼健康、推动我国眼科器械行业高质量发展具有重要意义。（记者孙博洋）
来源： 人民网
相关文章：
- 和讯信息余荣卓：为何反复跟踪PCB的电子布？4次涨价背后藏着哪些逻辑？
- 江苏一车主称20万宝马mini新车贴膜时出现掉漆，第三方机构检测显示“喷漆修复，变形”；4s店：车主提供的检测报告属商业用途，无司法效力
- 潍坊国家农综区产教联合体盘活优质教育资源 为企业发展注入“人才活水”
- 李亚鹏称嫣然天使儿童医院开下去没问题：目前朝阳区内外均有备案可选，但选址需要解决医保资质、跨区等很多问题，所以还得再等等
- 山水林田都有“电子哨兵”！长江干流重庆段连续9年稳定保持Ⅱ类水质
- 微言 | 手机变“新农具”，“村播”点亮乡村不止卖好物
- 北京试点双休日自行车上地铁 30元一次
- 国防部：已成功配齐“航母五件套”
- 青春燃动小三江
- 微言 | 手机变“新农具”，“村播”点亮乡村不止卖好物
栏目分类
最新文章
热门文章